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【ChiCTR2500098817】经颅交流电刺激改善脑卒中后上肢运动功能的即时效应：一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500098817

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经颅交流电刺激改善脑卒中后上肢运动功能的即时效应：一项随机对照试验

试验专业题目

经颅交流电刺激改善脑卒中后上肢运动功能的即时效应：一项随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察经颅交流电刺激改善脑卒中后上肢运动功能的即时效应。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经CT/MRI确诊为缺血性/出血性脑卒中； 2.年龄 >=45周岁且 <=80周岁，性别不限； 3.小学及以上文化程度； 4.初次发病，病程 >=3月，单侧偏瘫； 5.无明显认知障碍，简易精神状态检查（Mini-Mental State Examination, MMSE）：小学文化 > 20分；中学及以上文化 > 24分； 6.单侧上肢运动功能障碍，Brunnstrom分期 >= II期； 7.自愿参加并签署知情书。；

排除标准

1.急性期生命体征不稳定者； 2.失语症、听力障碍等无法与他人正常言语沟通者； 3.严重骨关节及肌肉疾病者； 4.妊娠期或哺乳期妇女； 5.严重脏器疾病及严重精神疾病者，包括但不限于以下疾病：心脏疾病（如心肌梗死、心房颤动）、肝脏疾病（如肝功能衰竭、肝癌）、肾脏疾病（如终末期肾病）肺部疾病（如呼吸衰竭）、精神疾病（如精神分裂症）； 6.存在经颅交流电刺激（transcranial alternating current stimulation, tACS）和脑电图（EEG）禁忌证，如心脏起搏器、心脏支架、幽闭恐惧症、颅脑外伤或颅骨缺损，头皮有感染、伤口等； 7.癫痫病史患者； 8.入组前一个月参加过或者正在参加其他的临床课题项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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