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    【ChiCTR2400093556】穴位埋线疗法治疗胰岛素抵抗型代谢相关脂肪性肝病的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093556

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    代谢相关脂肪性肝病

    试验通俗题目

    穴位埋线疗法治疗胰岛素抵抗型代谢相关脂肪性肝病的临床研究

    试验专业题目

    穴位埋线疗法治疗胰岛素抵抗型代谢相关脂肪性肝病的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200083

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究穴位埋线疗法治疗胰岛素抵抗型代谢相关脂肪性肝病的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用SPSS26.0生成随机数字，放入按顺序编码密封不透光的信封中，信封外为受试者的编号，信封内则为对应编号的受试者分入的组别及接受治疗的情况。当合格受试者进入研究时，按其进入顺序拆开序号相同的信封获取随机数字进行入组治疗。

    盲法

    随机化方案以及产生，盲底封存，由评价中不参与本项目的课题组管理人员负责保管，本研究设独立的数据评估员，受试者及数据评估员对试验的分配方案不知情。

    试验项目经费来源

    上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    33

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-06

    试验终止时间

    2024-06-25

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合代谢相关脂肪性肝病的中西医诊断标准，且存在胰岛素抵抗的患者； （2）年龄≥18岁且≤60岁，性别不限； （3）试验对象4周内未使用治疗脂肪肝的相关药物； （4）自愿参加本试验并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）除外其他原因导致的脂肪性肝病，例如酒精、病毒感染、自身免疫性肝炎、药物等； （2）过去或现在有肝功能失代偿或肝细胞肝癌； （3）患有严重皮肤病、严重糖尿病及因各种疾病所引起皮肤和皮下组织吸收、修复功能低下者； （4）过敏体质和瘢痕体质者； （5）试验对象有心血管、肺、肾等严重的原发性疾病； （6）糖尿病合并并发症患者； （7）妊娠或哺乳期患者； （8）精神疾病患者、有语言交流障碍的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200083

    联系人通讯地址

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