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【ChiCTR2500104339】电针联合rTMS治疗颈椎病疼痛疗效与机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104339

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈椎病

试验通俗题目

电针联合rTMS治疗颈椎病疼痛疗效与机制研究

试验专业题目

电针联合rTMS治疗颈椎病疼痛疗效与机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）评估电针联合rTMS治疗在缓解疼痛、改善颈部功能及调节情绪障碍方面的临床疗效。 （2）通过fNIRS技术探讨电针联合rTMS治疗对颈椎病患者大脑激活和连通性变化的作用机制，并通过sEMG监测肌肉特征的变化。 （3）电针联合rTMS治疗对颈椎病的长期疗效及其对大脑皮层重塑的影响，揭示电针联合rTMS治疗对颈椎病疗效的神经机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究为单中心随机对照试验，采用分层区组随机化方法进行分组。使用excel生成随机序列，设置固定区组长度（block size）并保持盲态。根据研究方案预设的关键预后因素基线评分进行分层，确保各层内组间均衡。

盲法

患者盲

试验项目经费来源

上海市经济与信息化委员会，23SHS05400，表面肌电图仪应用示范项目

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-19

试验终止时间

2026-06-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.　符合颈椎病西医诊断标准，以颈痛为主诉。 2.　病程长短不限。 3.　年龄≥20且≤75岁，性别不限。 4.　纳入时颈痛程度视觉模拟量表评分≥30（0-100mm）。 5.　理解、同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.　治疗部位有皮肤病。 2.　颈椎结核、肿瘤、骨髓炎，脊髓型颈椎病及严重骨质疏松症。 3.　凝血功能障碍。 4.　脑、肺、心及血液系统疾病。 5.　治疗过程中不能配合及惧针、晕针。 6.　装有心脏金属瓣膜、心脏起搏器植入术。 7.　颅内有植入术。 8.　恶性肿瘤患。 9.　伴中枢或者外周神经损伤。 10.　孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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