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【ChiCTR2500098329】增强现实技术（AR）对脑卒中患者步行任务时皮层激活差异影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500098329

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

增强现实技术（AR）对脑卒中患者步行任务时皮层激活差异影响

试验专业题目

增强现实技术（AR）对脑卒中患者步行任务时皮层激活差异影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200437

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.使用fNIRS技术探索脑卒中患者AR训练与传统跑步机训练（无AR）皮层兴奋性变化，寻找其对皮层影响的差异性和规律。 2.探究脑卒中患者AR训练与传统跑步机训练（无AR）时步行相关时空参数及力矩变化特征以指导临床康复治疗。 3.探索健康受试者与脑卒中患者在AR步行时的差异。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市临床重点专科（中医康复科）

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-15

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

脑卒中患者 （1）符合脑血管病诊断标准； （2）年龄＞＝18岁且＜＝80岁，性别不限； （3）首次发病，发病时间＞＝3个月； （4）偏瘫下肢功能Brunnstrom分期＞＝IV； （5）能够独立连续步行1分钟； （6）无认知障碍，初中或高等教育的简易精神状态检查（MMSE）评分＞＝24，小学教育和未接受教育的MMSE评分＞＝21； （7）理解、同意参加本研究并签署知情同意书。 健康受试者 （1）年龄＞＝18岁且＜＝80周岁，性别不限； （2）无交流及认知障碍； （3）理解、同意参加本研究并签署知情同意书； （4）无神经系统疾病及平衡、步行功能障碍。；

排除标准

脑卒中患者和健康受试者 （1） 骨科损伤导致当前平衡及行走障碍和除卒中以外的神经损伤 （2） 不能耐受30-60分钟的评估过程 （3） 既往有癫痫、脑肿瘤等其他中枢神经系统疾病； （4） 存在失语、偏侧忽略等，不能准确表达自身意愿； （5） 既往有外伤、周围神经疾病等导致的肢体功能障碍； （6） 晕屏严重患者； （7） 有心肺疾病如心功能不全等严重系统性疾病不能耐受康复治疗者； （8） 存在不可控的高血压、心律失常和糖尿病合并症； （9） 严重的关节挛缩； （10） 听觉或视觉上有缺陷可能影响训练； （11） 应用改变大脑皮质兴奋性的药物（抗癫痫药、镇静催眠类药物等）； （12） 明显的疼痛、睡眠障碍、精神障碍； （13） 妊娠患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200437

联系人通讯地址

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