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    【ChiCTR2500098629】经颅交流电刺激改善脑卒中后上肢运动功能的疗效：一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098629

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    经颅交流电刺激改善脑卒中后上肢运动功能的疗效：一项随机对照试验

    试验专业题目

    经颅交流电刺激改善脑卒中后上肢运动功能的疗效：一项随机对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察经颅交流电刺激改善脑卒中后上肢运动功能的疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表

    盲法

    对患者、研究者和结果评估者设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    22

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2026-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）经CT/MRI确诊为缺血性/出血性脑卒中； （2）年龄 ＞＝45周岁且 ＜＝80周岁，性别不限； （3）小学及以上文化程度； （4）初次发病，病程 ＞＝ 3月，单侧偏瘫； （5）无明显认知障碍，简易精神状态检查（Mini-Mental State Examination, MMSE）：小学文化 > 20分；中学及以上文化 > 24分； （6）单侧上肢运动功能障碍，Brunnstrom分期 ＞＝ II期； （7）自愿参加并签署知情书。；

    排除标准

    （1）急性期生命体征不稳定者； （2）失语症、听力障碍等无法与他人正常言语沟通者； （3）严重骨关节及肌肉疾病者； （4）妊娠期或哺乳期妇女； （5）严重脏器疾病及严重精神疾病者，包括但不限于以下疾病：心脏疾病（如心肌梗死、心房颤动）、肝脏疾病（如肝功能衰竭、肝癌）、肾脏疾病（如终末期肾病）肺部疾病（如呼吸衰竭）、精神疾病（如精神分裂症）； （6）存在经颅交流电刺激（transcranial alternating current stimulation, tACS）和脑电图（EEG）禁忌证，如心脏起搏器、心脏支架、幽闭恐惧症、颅脑外伤或颅骨缺损，头皮有感染、伤口等； （7）癫痫病史患者； （8）入组前一个月参加过或者正在参加其他的临床课题项目。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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