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【ChiCTR2500096125】胃食管反流病患者难治现状及其危险因素的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096125

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

胃食管反流病患者难治现状及其危险因素的研究

试验专业题目

胃食管反流病患者难治现状及其危险因素的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过胃食管反流病流行病学调查，计算难治性患者占比，深入剖析诱发因素，评估生活质量，认知诊疗现况，以便从根源上降低胃食管反流病的发病率及预防难治的发生，为分级诊疗方案的制定奠定基础。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

研究者采用SPSS软件产生随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会——上海市进一步加快中医药传承创新发展三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

300;1200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 胃食管反流病受试者 1.1符合GERD诊断标准者且病程大于2个月； 1.2 1年内做过胃镜检查或24小时食管ph-阻抗联合监测者； 1.3年龄≥18岁且≤75岁，性别不限； 1.4无任何严重的器质性或功能性疾病（如心脏病、脑卒中、肝功能不全、肾功能不全、自身免疫性疾病、肿瘤等）； 1.5理解、同意参加本研究并签署知情同意书。 2 健康对照受试者 2.1 年龄≥18岁且≤75岁，性别不限； 2.2不符合GERD诊断标准者； 2.3无任何严重的器质性或功能性疾病（如心脏病、脑卒中、肝功能不全、肾功能不全、自身免疫性疾病、肿瘤等）； 2.4理解、同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并下列疾病之一者：消化性溃疡、胃食管或十二指肠手术史、卓-艾综合症、原发性食道动力疾患（如贲门失弛缓症、食管蠕动缺失、远端食管痉挛、高收缩食管）、硬皮病、上消化道恶性病变、药物性食管炎患者。 2.精神障碍无法沟通者。 3.妊娠妇女及哺乳期女性。 4.入组前一个月内参加过或正在参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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