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【ChiCTR2500102313】肉芽肿性乳腺炎的免疫-微生物特征研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102313

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肉芽肿性乳腺炎

试验通俗题目

肉芽肿性乳腺炎的免疫-微生物特征研究

试验专业题目

肉芽肿性乳腺炎的免疫-微生物特征研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨肉芽肿性乳腺炎病灶组织菌群及其代谢产物和局部免疫状态的关联和致病机制

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-25

试验终止时间

2026-03-24

是否属于一致性

/

入选标准

1. 疾病组： （1）非哺乳期、非妊娠期的女性； （2）年龄25-40岁； （3）符合肉芽肿性乳腺炎中医肝经郁热证或痰热瘀结证诊断标准； （4）病理证实为肉芽肿性乳腺炎； （5）患处乳房无破溃； （6）患者知情同意，自愿受试并签署知情同意书。 2. 对照组： （1）非哺乳期、非妊娠期的女性； （2）年龄25-40岁； （3）身体健康，无其他确诊的疾病，无药物治疗中； （4）病理证实为乳腺纤维腺瘤或乳腺囊肿或乳腺增生； （5）患者知情同意，自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1. 近一月曾接受过糖皮质激素、抗生素及免疫抑制剂治疗； 2. 患有十二指肠溃疡、胃溃疡、胃出血或其他胃肠道疾病； 3. 患有肝、心、肾、肺、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者； 4. 患有风湿性关节炎、系统性红斑狼疮及自身免疫性皮肤病等免疫疾病； 5. 三月内有其他确诊的感染病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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