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    【ChiCTR-IPR-16009179】增强ACS患者PCI术前抗血小板力度对预后影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-16009179

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    替格瑞洛+比伐芦定

    药物类型

    /

    规范名称

    替格瑞洛+比伐芦定

    首次公示信息日的期

    2016-09-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠心病

    试验通俗题目

    增强ACS患者PCI术前抗血小板力度对预后影响的研究

    试验专业题目

    探讨PCI术前替格瑞洛加术中比伐卢定的治疗方案的有效性和安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    比伐卢定增加PCI术中急性支架血栓形成风险增加，可能由于PCI术后比伐卢定停用，服用P2Y12拮抗剂抗血小板聚集效果还不明显，在这个时间窗内易形成急性支架内血栓，如果换用新型P2Y12拮抗剂，进一步增强PCI术前抗血小板力度，是否会减少缺血性事件？

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    用计算机产生随机数来进行随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-09-01

    试验终止时间

    2018-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）患者年龄>18周岁；（2）诊断为ACS，主要包括不稳定型心绞痛（UA）、ST段抬高心肌梗死（STEMI）及非ST段抬高心肌梗死（NSTEMI）；；

    排除标准

    （1）年龄>80岁者；（2）长期服用华法林治疗者；（3）有出血倾向，包括3个月内消化道出血、6个月内脑出血和3个月内脑梗死病史；目前正处于消化道溃疡活动期；（4）严重粒细胞和血小板缺乏不宜行PCI术者或有肝素诱导的血小板减少症病史者；（5）肝肾功能指标高于正常值上限的1-5倍者（由心肌梗死所致的肝功能指标升高除外）（6）近1个月内有深部穿刺及大手术病史者（7）有肝素或生物制品过敏者（8）术中应用替罗非班的患者；（9）孕妇、哺乳期或有生育计划的女性患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北医科大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
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