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- GLP-1
CTR20251001
进行中（尚未招募）
苯磺酸左氨氯地平片
化药
苯磺酸左氨氯地平片
2025-03-21
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1.高血压 2.冠心病
苯磺酸左氨氯地平片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
苯磺酸左氨氯地平片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
030600
主要目的：以山西德元堂药业有限公司生产的苯磺酸左氨氯地平片（规格：5mg）为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，以辉瑞制药有限公司持证的苯磺酸氨氯地平片（商品名：络活喜，规格：10mg）为参比制剂，进行空腹状态下人体生物等效性试验，评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；2.能够按照试验方案要求完成研究；
登录查看1.特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对花粉、两种或两种以上药物/食物过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；
2.筛选前3个月内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
3.在筛选前3个月内献血（含成分献血）或大量失血（≥400mL）者，或接受输血或使用血制品者，或打算在试验期间或试验结束后3个月内献血或血液成份者；
登录查看树兰（杭州）医院
310000
药品研发- 中国药品审评181条
- 中国临床试验79条
全球上市- 中国药品批文30条
市场信息- 药品招投标3452条
- 药品集中采购5条
- 企业公告4条
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一致性评价- 一致性评价26条
- 中国上市药物目录24条
生产检验- 境内外生产药品备案信息128条
合理用药- 药品说明书22条
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