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【ChiCTR-TRC-13005027】初诊器官转移食管鳞癌“紫三醇联合顺铂单纯化疗”与“紫三醇联合顺铂诱导化疗+同步放化疗”前瞻性研究（II期临床研究）

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13005027

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

初诊器官转移食管鳞癌“紫三醇联合顺铂单纯化疗”与“紫三醇联合顺铂诱导化疗+同步放化疗”前瞻性研究（II期临床研究）

试验专业题目

初诊器官转移食管鳞癌“紫三醇联合顺铂单纯化疗”与“紫三醇联合顺铂诱导化疗+同步放化疗”前瞻性研究（II期临床研究）

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较 “紫三醇联合顺铂单纯化疗”与“紫三醇联合顺铂诱导化疗+同步放化疗” 在初诊器官转移食管鳞癌中的疗效，确定最佳的治疗模式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

由电脑随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-03-01

试验终止时间

2019-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

a. 年龄18-70岁；EOCG评分≤2；预期寿命≥3月。 b. 病理证实的食管鳞癌。 c. 临床分期TanyNanyM1，M1= 器官转移；只有远处淋巴结转移而无器官转移的不纳入本研究。 d. 血常规、生化无明显异常（WBC≥4×10*9/L，PLT≥ 100×10*9/L，HGB≥8.0g/L，ALT、AST≤正常值上限×2.5倍，CCr≥ 60 ml/min） e. 无食管穿孔迹象。 f. 无其他严重合并症（如急性心梗、脑卒中等） g.无化疗药过敏。 h.签署知情同意书。；

排除标准

（i）既往有其他肿瘤病史; （ii）食管腺癌、神经内分泌癌、小细胞癌等特殊的生物学行为的恶性肿瘤; （iii）怀孕妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属协和医院放疗科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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