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【ChiCTR2500101597】验证区分成人病毒性脑炎和自身免疫性脑炎风险评分：中国人群

基本信息
登记号

ChiCTR2500101597

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性脑炎；病毒性脑炎

试验通俗题目

验证区分成人病毒性脑炎和自身免疫性脑炎风险评分：中国人群

试验专业题目

验证区分成人病毒性脑炎和自身免疫性脑炎风险评分：中国人群

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

脑炎是一种严重的疾病，表现为由脑部炎症引发的快速进展性脑病。脑炎的发病率为（5-8）/10万人，其中自身免疫性脑炎已经成为仅次于感染、急性播散性脑脊髓炎的第三大原因。中国西部每名抗体阳性的自身免疫性脑炎患者的平均直接花费为14219美元，自身免疫性脑炎患者的经济负担较重。成人脑炎幸存者常常出现癫痫、头痛、认知障碍、精神障碍和酗酒等后遗症。过去10余年，随着对自身免疫性脑炎认识的不断增加和新的诊断工具的出现，诊断自身免疫性脑炎的数量急剧增加。在大多数情况下，及时诊断和治疗抗体介导的脑炎可使病情得到改善或完全康复。因此，早期诊断自身免疫性脑炎对于避免长期后遗症至关重要。评估脑炎患者的一个关键考虑因素是该脑炎是病毒性的还是自身免疫性的，因为这种区别对疾病管理和预后具有重要意义。最近，Granillo 等人开发了一种早期区分成人病毒性脑炎和自身免疫性脑炎的风险评分，可以促进早期筛查脑炎的病因，从而减少诊断和治疗的延迟。但未在中国得到验证，因此，目前尚不清楚它是否可以应用于中国人群。本研究旨在尝试将该风险评分用于中国人群，以早期区分病毒性脑炎和自身免疫性脑炎，指导后续检查及治疗方向。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50;53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 2013 年国际脑炎联盟的 VE 或 2016 年国际协作组提出的 AE 诊断标准；

排除标准

1.缺乏脑脊液明确病毒证据或自身免疫性脑炎抗体证据； 2.年龄＜18 岁； 3.临床资料不完整，如在外部医疗机构行腰椎穿刺术而缺乏相关脑脊液检查结果；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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