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    【ChiCTR2500104353】利多卡因喷洒胸膜对胸腔镜下肺叶/肺段切除术术中房颤发生率的影响:一项单中心、前瞻性、开放标签临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104353

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    围术期心房颤动

    试验通俗题目

    利多卡因喷洒胸膜对胸腔镜下肺叶/肺段切除术术中房颤发生率的影响:一项单中心、前瞻性、开放标签临床研究

    试验专业题目

    利多卡因喷洒胸膜对胸腔镜下肺叶/肺段切除术术中房颤发生率的影响:一项单中心、前瞻性、开放标签临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨利多卡因喷洒胸膜对胸腔镜下肺叶/肺段切除术患者围术期房颤发生率的影响及其潜在机制。通过前瞻性随机对照设计,评估利多卡因局部应用对房颤发生风险、术中血流动力学稳定性及术后短期预后的影响,从而优化麻醉方案,减少不良反应的发生。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    请求不了解试验方案的麻醉医生A采用SPSS 20.0 制作随机分组表(研究者未知),将入组患者的病例编号随机分配病例(1:1)到对照组(生理盐水组)及试验组(利多卡因组)两组。

    盲法

    对研究者、研究参与者设盲

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    303

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-07-01

    试验终止时间

    2027-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 择期全身麻醉下接受胸腔镜下肺叶/肺段切除术患者; 2. 患者年龄18-75岁; 3. ASA分级Ⅱ-Ⅲ级; 4. 能依从研究访视计划和其它方案要求; 5. 签署知情同意书并自愿参加本次研究。;

    排除标准

    1. 既往房颤病史的患者; 2. 目前正在服用β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂或地高辛等抗心律失常药物的患者; 3. 有利多卡因使用禁忌症的患者(例如:利多卡因过敏); 4. 严重系统性疾病的患者; 5. 拒绝参加本次试验患者; 6. 严重肝肾功能不全患者; 7. 严重心血管疾病患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建医科大学附属协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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