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【ChiCTR2500103561】维生素B6对心力衰竭患者认知功能的影响：一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500103561

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

维生素B6对心力衰竭患者认知功能的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

维生素B6对心力衰竭患者认知功能的影响：一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价VB6干预对心力衰竭患者认知功能的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究采用区组随机的方法进行分组，由事先不参与本研究的课题组其他成员利用jerrydallal.com网站，填写分组名称，设置区组长度为6，共划分为20个区组，然后生成区组随机分组的结果，记录Seed代码，根据患者的入院时间和区组随机结果进行分组。

盲法

本研究对研究参与者、结局评估者及统计分析者施盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床确诊为HF患者； 2.年龄18-74周岁； 3.NYHAⅡ-Ⅲ级；；

排除标准

1.抽烟酗酒者； 2.入院前3个月服用或注射VB6者； 3.正在服用影响VB6吸收的药物的患者，包括抗癫痫药物、抗结核药物、避孕药及雌激素类药物等； 4.VB6过敏者； 5.正在接受认知训练或参与其他干预性研究者； 6.合并神经系统疾病，如阿尔兹海默症、帕金森症等； 7.合并消化系统疾病，如炎症性肠病、溃疡性结肠炎等； 8.合并精神系统疾病，如抑郁症、精神分裂症等； 9.癌症史； 10.合并自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等； 11.合并传染性疾病，如艾滋病、结核病等； 12.视听障碍等无法配合完成认知评估者； 13.哺乳期或孕妇；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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