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【ChiCTR2500104352】剪切波弹性成像指导下的神经源性呼吸衰竭膈肌功能评估与呼吸机撤离

基本信息
登记号

ChiCTR2500104352

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经源性呼吸衰竭

试验通俗题目

剪切波弹性成像指导下的神经源性呼吸衰竭膈肌功能评估与呼吸机撤离

试验专业题目

剪切波弹性成像指导下的神经源性呼吸衰竭膈肌功能评估与呼吸机撤离

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350005

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

开展剪切波弹性成像指导下的神经源性呼吸衰竭膈肌功能评估与呼吸机撤离，为临床医生提供更加准确的诊断和治疗方案，提高患者的生活质量和治疗效果。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

福建医科大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁及以上，男女不限； 2.颅脑外伤、颅内感染、脑血管病、周围神经或肌肉病等神经源性疾病导致呼吸机撤离困难确诊为神经源性呼吸衰竭； 3.需要依赖呼吸机维持呼吸功能，持续使用呼吸机时间大于48小时； 4.无严重的心、肝、肾等器官功能不全，无严重感染、出血、肿瘤等并发症； 5.对超声检查或剪切力弹性成像无禁忌或过敏反应； 6.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在严重的肺部疾病或心血管疾病者； 2.具有其他原因如肺部疾病、胸廓畸形等引起的呼吸衰竭者； 3.存在膈肌或其他呼吸肌的结构或功能异常，如膈肌裂孔疝、肌营养不良等； 4.有影响剪切力弹性成像检查结果的因素，如腹水、气胸、胸腔积液等； 5.生命体征波动，有可能进一步恶化危及生命者。 6.在本研究期间发生严重的不良事件，如心跳骤停、呼吸停止、休克等； 7.在本研究期间主动退出或被研究者终止参与。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350005

联系人通讯地址

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