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【ChiCTR2500104166】CyTOF检测白血病骨髓及外周血MRD效果对比 临床研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2500104166

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

CyTOF检测白血病骨髓及外周血MRD效果对比 临床研究方案

试验专业题目

CyTOF检测白血病骨髓及外周血MRD效果对比临床研究项目

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的： 建立一种统一、标准化、高精度的检测方法，通过CyTOF技术对比不同亚型白血病患者的免疫表型，以更早、更准确地预测疾病复发，辅助临床治疗决策。 2. 次要目的： （1） 明确不同白血病亚型患者的MRD（微小残留病）结果差异； 通过高精度检测分析不同亚型患者的MRD动态变化，为个体化临床干预（如强化治疗或停药）提供依据。 （2）验证外周血替代骨髓血的可行性； 比较骨髓血与外周血检测结果的一致性，探索侵入性更低的外周血检测方案，推动其在临床中的广泛应用。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-18

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 14 岁以上； 2.经初诊为 AML,ALL-B、ALL-T 、MM、MPAL 的患者； 3.初诊患者接受规范治疗。 4.健康人入组标准：健康志愿供者骨髓移植配型剩余样本。；

排除标准

1.年龄小于 14 岁的患者； 2.非初诊患者； 3.初诊 不为上述疾病患者； 4.诊断明确即放弃治疗患者。 5.健康人排除标准：恶性肿瘤及心肺功能衰竭影响到生命的的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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