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    【ChiCTR-OPN-16007739】4周期TPF方案新辅助化疗联合同期放化疗治疗IVB期鼻咽癌的临床疗效

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OPN-16007739

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-01-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    鼻咽癌

    试验通俗题目

    4周期TPF方案新辅助化疗联合同期放化疗治疗IVB期鼻咽癌的临床疗效

    试验专业题目

    4周期TPF方案新辅助化疗联合同期放化疗治疗IVB期鼻咽癌的临床疗效

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过提高化疗的强度（3药联合，4周期化疗）来降低远处转移，进而提高生存率。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    福建省卫计委青年项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    39

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-01-01

    试验终止时间

    2018-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄 18-70岁； 2.ECOG 0-2分； 3.病理确诊； 4. T1-4N3M0 IVB期 AJCC7th； 5.无血液系统疾病，入组前WBC > 4×109/L，PLT > 100×109/L，HGB> 80g/L；肝功能（ALT、AST≤正常值上限×2.5倍）；双侧肾功能均正常：肌酐清除率> 60 ml/min；；

    排除标准

    1.年龄>70或<18岁； 2.首诊即出现远处转移； 3.严重心、肝、肾功能损害者； 4.有其它恶性肿瘤病史； 5.曾经进行过放疗和化疗、鼻咽部原发灶手术、颈部转移淋巴结切取活检或外敷治疗；6.怀孕或哺乳期妇女； 7.精神异常者； 8.EOCG分级≥3；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建医科大学附属协和医院放疗科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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