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【CTR20211191】厄贝沙坦氨氯地平片（对比厄贝沙坦片）

基本信息
登记号

CTR20211191

试验状态

已完成

药物名称

厄贝沙坦氨氯地平片(Ⅱ)

药物类型

化药

规范名称

厄贝沙坦氨氯地平片(Ⅱ)

首次公示信息日的期

2021-06-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

高血压

试验通俗题目

厄贝沙坦氨氯地平片（对比厄贝沙坦片）

试验专业题目

一项多中心、随机、双盲、双模拟III期临床研究，评价厄贝沙坦氨氯地平片（100mg/5mg，100mg/10mg）用于厄贝沙坦片（150mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

331800

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价厄贝沙坦氨氯地平片（100mg/5mg，100mg/10mg）用于厄贝沙坦片（150mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 120  ；

第一例入组时间

2021-08-19

试验终止时间

2022-09-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≤年龄≤80周岁，男女不限；

排除标准

1.继发性高血压；

2.重度高血压（坐位SBP≥180mmHg，和/或坐位DBP≥110mmHg）；

3.恶性高血压、高血压急症、高血压危象及高血压脑病等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验2条
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