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    【ChiCTR2500102759】骨科关节手术患者围术期智能可穿戴评估训练系统建设

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102759

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    全膝关节置换术围术期护理

    试验通俗题目

    骨科关节手术患者围术期智能可穿戴评估训练系统建设

    试验专业题目

    骨科关节手术患者围术期智能可穿戴评估训练系统建设

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100730

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目将针对全膝关节置换术围术期患者，研发一款集护理、评估和训练于一体的全膝关节置换术围术期护理评估训练系统。使用惯性测量单元与人体表面肌电采集技术的可穿戴传感设备，结合机器视觉技术，可涵盖关节活动角度、肌力、平衡与步态等多维度护理、评估与训练。通过开展临床试验，并规模化地进行数据采集与人工智能分析，构建适应全膝关节置换术围术期康复进程的数据库。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    SPSS软件生成随机数字

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    中央高水平医院临床科研业务费资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、确诊为膝关节骨关节炎，在北京医院骨科初次进行膝关节置换术的患者； 2、经主诊医生评定，身体基本情况能够耐受相关训练，无影响训练的其他系统疾病； 3、患者及/或陪护人员能够使用智能手机，并会使用或者能够学会使用相关软件； 4、具备基本读写能力，沟通交流无障碍； 5、自愿加入本研究，签署知情同意书。；

    排除标准

    1、患有其他关节疾病，且主诊医生判定影响关节功能者； 2、患有典型神经肌肉性疾病史，影响功能锻炼者； 3、3个月内进行其他腰部以下部位的手术； 4、无法配合治疗者及拒绝配合随访者； 5、伴有精神病、认知障碍，或其他原因不能签署知情同意书者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100730

    联系人通讯地址

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