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    【ChiCTR2500103583】一种新型医用急救转运供氧系统的研发

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103583

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    低氧血症

    试验通俗题目

    一种新型医用急救转运供氧系统的研发

    试验专业题目

    一种新型医用急救转运供氧系统的研发

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    利用肺式呼吸技术设计一款新型医用急救转运供氧系统，包括肺式供氧器、 复合氧气瓶和专业鼻氧管（或面罩），特点是供氧时间长（大于4 小时）、浓度及流量调节范围大、轻便。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    采用单盲 1:1 的比例随机分配，由医生采用抛硬币的方式来决定患者使用何种方式进行氧疗，患者所使用的氧气导管为相同的。

    盲法

    单盲，仅患者不知分组

    试验项目经费来源

    2024 年北京医院临床研究“医工”专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    210

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 成年患者，年龄 18～85 周岁，男女不限； 2. 存在低氧血症患者需要氧疗支持患者，氧疗方式包括鼻导管（＞ 2L/分）、文丘里面罩、储氧面罩等； 3. 病人或家属能够理解并愿意参与本研究，提供书面知情同意。；

    排除标准

    1. 需行有创机械通气、无创机械通气或经鼻高流量氧疗的患者； 2. 存在 II 型呼吸衰竭的患者； 3. 怀孕或哺乳期患者； 4. 研究医生认为有不适合入选的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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