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    【ChiCTR2500101353】抗菌药物相关血液学毒性的危险因素分析及临床防范策略

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101353

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    感染性疾病

    试验通俗题目

    抗菌药物相关血液学毒性的危险因素分析及临床防范策略

    试验专业题目

    抗菌药物相关血液学毒性的危险因素分析及临床防范策略

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 回顾性归纳常见抗菌药物引起血液学毒性的发生率。 2. 归纳常见抗菌药物导致血液学毒性的不良反应分级和详细临床特点。 3. 探讨常见抗菌药物引起血液学毒性的高危因素。 4. 基于常见抗菌药物引起血液学毒性的高危因素，利用诺模图模型建立抗菌药物引起血液学毒性的预测模型，进一步建立临床防范策略。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    不涉及

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中央高水平医院临床科研业务费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    3000;6000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    第一部分:（1） 年龄>18岁；（2） 患者均符合头孢哌酮/舒巴坦说明书的适应症和用法用量；（3） 头孢哌酮/舒巴坦的治疗疗程≥3天；（4）头孢哌酮/舒巴坦治疗前后具有完整的临床资料、 血液肝功生化检查指标以及凝血功能检查数据等；（5） 用药前凝血功能正常且无出血症状。 第二部分:（1） 年龄>18岁；（2） 目标抗菌药物（头孢哌酮/舒巴坦、替加环素、万古霉素）的治疗疗程≥3天；（3） 用药前血小板计数正常且无出血症状。；

    排除标准

    第一部分：排除标准（1）临床、检验资料不完整；（2）合并有血液系统疾病；（3）应用头孢哌酮/舒巴坦治疗前就存在凝血功能异常；（4）治疗前后未监测凝血功能。 第二部分：排除标准（1）合并有血液系统疾病；（2）应用目标抗菌药物治疗前就存在凝血功能异常；（3）治疗前后未监测血小板计数；（4）合并使用其他可影响凝血功能的药物，如利奈唑胺。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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