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    【CTR20222997】厄贝沙坦氨氯地平片验证性临床（对比厄贝沙坦片）。

    基本信息
    登记号

    CTR20222997

    试验状态

    已完成

    药物名称

    厄贝沙坦氨氯地平片

    药物类型

    化药

    规范名称

    厄贝沙坦氨氯地平片

    首次公示信息日的期

    2022-11-15

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    高血压

    试验通俗题目

    厄贝沙坦氨氯地平片验证性临床（对比厄贝沙坦片）。

    试验专业题目

    一项随机、双盲、双模拟、多中心III期研究评价厄贝沙坦氨氯地平片（100mg/10mg、100mg/5mg）用于厄贝沙坦片（150mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的安全性和有效性。

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410205

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价厄贝沙坦氨氯地平片（100mg/5mg）、厄贝沙坦氨氯地平片（100mg/10mg）用于厄贝沙坦片（150mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的安全性和有效性。为厄贝沙坦氨氯地平片在国内上市提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 120 ；

    实际入组人数

    国内: 133  ；

    第一例入组时间

    2023-01-10

    试验终止时间

    2023-10-21

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18~80周岁（含边界值），性别不限；

    排除标准

    1.妊娠期或哺乳期女性，或不能采取有效措施避孕者；

    2.导入期的厄贝沙坦片服药依从性＜80%或＞120%；

    3.继发性高血压（肾实质性高血压、库欣综合症、原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤、药物诱导高血压等）或 重度高血压（坐位SBP≥180mmHg，和/或坐位DBP≥110mmHg）患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410013

    联系人通讯地址
    厄贝沙坦氨氯地平片的相关内容
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    • 中国临床试验11条
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    市场信息
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    • 一致性评价2条
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    合理用药
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