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    【CTR20211193】厄贝沙坦氨氯地平片(对比苯磺酸氨氯地平片)

    基本信息
    登记号

    CTR20211193

    试验状态

    已完成

    药物名称

    厄贝沙坦氨氯地平片(Ⅰ)

    药物类型

    化药

    规范名称

    厄贝沙坦氨氯地平片(Ⅰ)

    首次公示信息日的期

    2021-05-25

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    高血压

    试验通俗题目

    厄贝沙坦氨氯地平片(对比苯磺酸氨氯地平片)

    试验专业题目

    一项多中心、随机、双盲、双模拟III期临床研究,评价厄贝沙坦氨氯地平片(100mg/5mg)用于苯磺酸氨氯地平片(5mg)单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    331800

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    一项多中心、随机、双盲、双模拟III期临床研究,评价厄贝沙坦氨氯地平片(100mg/5mg)用于苯磺酸氨氯地平片(5mg)单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 156 ;

    实际入组人数

    国内: 157  ;

    第一例入组时间

    2021-08-19

    试验终止时间

    2022-09-27

    是否属于一致性

    入选标准

    1.18周岁≤年龄≤80周岁,男女不限;

    排除标准

    1.继发性高血压;

    2.重度高血压(坐位SBP≥180mmHg,和/或坐位DBP≥110mmHg);

    3.恶性高血压、高血压急症、高血压危象及高血压脑病等;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100730

    联系人通讯地址
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