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【CTR20170143】布洛芬注射液治疗发热研究

基本信息
登记号

CTR20170143

试验状态

已完成

药物名称

布洛芬注射液

药物类型

化药

规范名称

布洛芬注射液

首次公示信息日的期

2017-03-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

解热

试验通俗题目

布洛芬注射液治疗发热研究

试验专业题目

一项评价布洛芬注射液治疗成人发热的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：与安慰剂相比较，评价静脉滴注布洛芬注射液400mg在发热患者中的退热疗效。 次要目的： 与安慰剂对比，评价布洛芬注射液400mg首次给药后4小时内的体温变化方面的疗效；评价布洛芬注射液给药后24小时内的体温变化方面的疗效；从治疗失败率的方面评价布洛芬注射液给药后24小时内的疗效

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

2017-04-27

试验终止时间

2019-03-17

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署书面知情同意书的受试者；

排除标准

1.研究治疗前曾接受过退热药治疗；

2.对布洛芬静脉制剂的任何成分过敏，对非甾体类抗炎药、COX2抑制剂有过敏史；

3.体重过低；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350025

联系人通讯地址
布洛芬注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评171条
  • 中国临床试验73条
全球上市
  • 中国药品批文12条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标2086条
  • 药品集中采购7条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
  • 药品广告3条
一致性评价
  • 一致性评价9条
  • 仿制药参比制剂目录9条
  • 中国上市药物目录3条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息64条
合理用药
  • 药品说明书4条
  • 医保目录5条
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