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    【CTR20202564】LX-086片I期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20202564

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    LX-086片

    药物类型

    化药

    规范名称

    LX-086片

    首次公示信息日的期

    2020-12-15

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期实体瘤患者

    试验通俗题目

    LX-086片I期临床研究

    试验专业题目

    一项旨在评估LX-086治疗晚期实体瘤患者安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性的I期、多中心、开放、首次人体剂量递增研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201210

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索LX-086片在晚期实体瘤患者中的耐受性、安全性、初步抗肿瘤活性

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 50 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2021-04-12

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18~75岁（含边界值），性别不限；

    排除标准

    1.有症状或未经治疗的已知脑转移或其他中枢神经系统转移。已完全切除和/或放疗后证明稳定或改善的中枢神经系统转移不是一项排除标准，只要影像学检查显示在筛选前稳定至少4周，且无需使用糖皮质激素或抗惊厥药物控制。；2.已知有其他原发恶性肿瘤病史的患者（接受过根治术的皮肤癌和宫颈原位癌除外，但黑色素瘤需要排除）；之前患过其他原发恶性肿瘤，但5年以上无恶性肿瘤复发或者新发其他肿瘤的患者，可以参加本研究；

    3.既往接受过或者当前正在接受PI3K-AKT-mTOR通路抑制剂治疗；

    4.既往接受过骨髓移植或在首次给药前8周内接受过超过30%骨髓的广泛放疗；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津医科大学肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300060

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验1条
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