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    【ChiCTR2400084858】超声实时引导腰硬联合麻醉和传统腰硬联合麻醉中罗哌卡因用于老年患者下尿路手术最小局麻药剂量的测定

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084858

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    罗哌卡因

    药物类型

    化药

    规范名称

    罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2024-05-27

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    N/A

    试验通俗题目

    超声实时引导腰硬联合麻醉和传统腰硬联合麻醉中罗哌卡因用于老年患者下尿路手术最小局麻药剂量的测定

    试验专业题目

    超声实时引导腰硬联合麻醉和传统腰硬联合麻醉中罗哌卡因用于老年患者下尿路手术最小局麻药剂量的测定

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本实验旨在观察探寻不同剂量罗哌卡因用于超声引导下腰硬联合麻醉和传统腰硬联合麻醉的穿刺过程各项指标和围术期患者的表现以及相应并发症发生情况，探寻老年患者下尿路手术（膀胱、尿道、前列腺手术）的最合适药物剂量和最优快速康复方案，加快术后康复，降低医疗费用，提高生活质量，契合医改精神，有良好的社会效益。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由不参与实验的数据记录者用计算机产生随机数字。计算机产生随机数字，由数据记录者用Excel中的产生随机数的函数。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    福建省立医院科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2025-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄大于60岁的下尿路手术患者； （2）ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； （3）签署知情同意书；

    排除标准

    （1）椎管内麻醉禁忌； （2）脊柱手术术后； （3）穿刺部位感染； （4）凝血障碍； （5）局麻药物过敏 （6）拒绝参加此次试验；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建省立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发12条
    • 中国药品审评338条
    • 全球临床试验977条
    • 中国临床试验651条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品78条
    • 中国药品批文98条
    • 美国NDC目录87条
    • 欧盟互认程序药品75条
    • 日本药品5条
    • 英国药品22条
    • 德国药品75条
    • 法国药品59条
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