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    【ChiCTR2100053372】超声实时引导腰麻中罗哌卡因用于剖宫产手术MLAD的测定

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100053372

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    罗哌卡因

    药物类型

    化药

    规范名称

    罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2021-11-20

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    剖宫产手术患者

    试验通俗题目

    超声实时引导腰麻中罗哌卡因用于剖宫产手术MLAD的测定

    试验专业题目

    超声实时引导腰麻中罗哌卡因用于剖宫产手术MLAD的测定

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：通过超声引导下的腰麻为麻醉方案，探寻不同浓度罗哌卡因用于腰麻的穿刺过程各项指标和围术期患者的表现以及相应并发症发生情况，通过改良序贯法、概率单位回归法探寻该类患者最合适麻醉剂量，在探寻剖宫产手术患者最优快速康复方案的同时，也对药物的量效关系进行研究，指导临床和科研实践。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    SAS 软件产生随机数，以每个受试者住院号所对应的随机数单或双号，手术时随机分成2组：

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    福建省立医院科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-16

    试验终止时间

    2023-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≧18 岁； 2.ASA Ⅰ-Ⅲ级； 3.确诊行剖宫产手术患者； 4.自愿并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.椎管内麻醉禁忌； 2.脊柱畸形或脊柱手术术后； 3.穿刺部位感染； 4.局麻药过敏； 5.凝血障碍。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建省立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评338条
    • 全球临床试验977条
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    • 药物INN名称1条
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