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【ChiCTR2500096461】含米诺环素铋剂四联方案根除幽门螺旋杆菌的多中心、观察性真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096461

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

含米诺环素铋剂四联方案根除幽门螺旋杆菌的多中心、观察性真实世界研究

试验专业题目

含米诺环素铋剂四联方案根除幽门螺旋杆菌的多中心、观察性真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

通过真实世界观察研究，评价米诺环素-克拉霉素、米诺环素-左氧氟沙星和阿莫西林-克拉霉素四联方案的根除率及不良反应，为临床选择合适的治疗方法提供指导。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

福建省科技创新联合基金项目引领项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 成年患者，年龄为18-70岁之间； 2. 治疗前4周未服用抗生素、铋剂及中药，2周未服用PPI、H2受体拮抗剂等药物； 3. 经C13或C14-尿素呼气试验、快速尿素酶试验诊断为HP阳性； 4. 患者知情并同意参与本研究，病历资料和随访记录完整。；

排除标准

1. 心、肺、肾、肝及血液系统等严重原发疾病者，免疫力低下者； 2.存在药物过敏禁忌证者； 3. 存在精神疾病、沟通障碍者； 4. 妊娠期、哺乳期者； 5. 合并有消化道肿瘤、消化道出血等器质性病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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