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    【ChiCTR2400094807】牙周炎唾液菌群介导的肠道菌群紊乱促进动脉粥样硬化的机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094807

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    牙周炎、心血管疾病

    试验通俗题目

    牙周炎唾液菌群介导的肠道菌群紊乱促进动脉粥样硬化的机制研究

    试验专业题目

    牙周炎唾液菌群介导的肠道菌群紊乱促进动脉粥样硬化的机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    350001

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过收集冠心病患者、牙周炎患者、冠心病伴牙周炎患者及健康志愿者的龈沟液、龈下菌斑、唾液、粪便、血液样本,并对其进行牙周专科及心内科检查,明确临床实际中,动脉粥样硬化与牙周健康之间的关系,并探讨动脉粥样硬化是否与肠道菌群变化有关,以及牙周炎相关肠道菌群的特征。研究结果将有利于揭示口腔-肠道轴在牙周炎促进动脉粥样硬化中的作用,可能发现针对性的干预靶点,同时为牙周炎与全身疾病的关联研究提供新思路。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不涉及

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-01

    试验终止时间

    2029-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. CHD患者的纳入标准: 冠状动脉造影显示至少一条主要冠状动脉有>=50%的稳定性狭窄或动脉阻塞。 2. 重度牙周炎患者的纳入标准: a. 年龄满18岁;口内存留>=20颗牙;因牙周炎失牙<=4颗; b. 全口牙中有附着丧失和骨吸收的位点数目>=30% c. 患者2 颗及以上患牙具有以下3 项特征:(I)探诊深度>=6 mm;(II)邻面最重位点的临床附着丧失>=5 mm;(III)影像学牙槽骨吸收至根中1/3及以上; 3. 牙周健康者的纳入标准: a. 年龄满18岁;口内存留>=20颗牙;不具有已确诊的系统性疾病; b. 口内卫生状况良好,无牙周病史或症状,探诊袋深<=3 mm,探诊出血位点(+)<=10%。;

    排除标准

    a. 近6个月内接受过牙周治疗; b. 患有其他相关疾病,包括系统性疾病,如糖尿病、免疫缺陷、慢性胃肠病、胃肠道活动异常、心脑血管疾病、肾炎、血液病、类风湿性关节炎等疾病;存在其他严重口腔疾病;妊娠期或哺乳期;体重指数>=30; c. 近6个月内使用抗生素或非甾体类抗炎药,或其他影响炎症反应的药物; d. 使用烟草制品;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建省立医院(福州大学附属省立医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    350001

    联系人通讯地址

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