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    【ChiCTR2400094701】基于毫米波雷达与AI融合技术构建急性冠脉综合征患者REM期睡眠呼吸暂停预测模型及个性化运动干预研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094701

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性冠脉综合征

    试验通俗题目

    基于毫米波雷达与AI融合技术构建急性冠脉综合征患者REM期睡眠呼吸暂停预测模型及个性化运动干预研究

    试验专业题目

    基于毫米波雷达与AI融合技术构建急性冠脉综合征患者REM期睡眠呼吸暂停预测模型及个性化运动干预研究

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在利用毫米波雷达及人工智能（AI）技术的非接触式睡眠监测系统，在中青年ACS患者群体中筛查REM期OSA的发生情况，并探讨REM期OSA与主要不良心脑血管事件（MACCE）及全因死亡之间的关联性，同时观察ACS合并REM期OSA中青年患者的CPAP使用情况及其对MACCE的影响；同时筛选ACS合并REM期OSA患者，根据患者意愿进行以运动疗法为核心的心脏康复锻炼，观察运动疗法对冠心病合并REM期OSA睡眠及心肺功能的影响，以期为预防及干预ACS患者的不良事件提供新的临床证据和策略支持。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    149

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)年龄18-65岁中青年患者； 2)因ACS入院； 3)签署知情同意书。；

    排除标准

    1)心原性休克（收缩压<90 mmHg，1 mmHg=0.133 kPa）。 2)心脏骤停。 3)因严重心律失常而安装电生理植入装置（如起搏器、心律转复除颤仪等）者。 4)恶性肿瘤病史，或因任何疾病导致的预期生活寿命＜1年。 5)不能耐受、无法完成睡眠监测检查。 6)入院前已诊断有慢性肺部疾病（如慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘、肺气肿等） 7)已经诊断的中枢性睡眠呼吸暂停及潮式呼吸。 8)患者入院前已知合并睡眠呼吸暂停综合征且规律接受CPAP治疗者。 9)合并其他疾病而需要长期应用镇静剂或肌松剂患者； 10)孕妇/哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建省立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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