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【ChiCTR2100043952】基于虚拟现实与触觉反馈技术的椎管内穿刺教学平台的研发与应用

基本信息
登记号

ChiCTR2100043952

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢骨折患者

试验通俗题目

基于虚拟现实与触觉反馈技术的椎管内穿刺教学平台的研发与应用

试验专业题目

基于虚拟现实与触觉反馈技术的椎管内穿刺教学平台的研发与应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

为了探究麻醉实习生在虚拟教学平台上椎管穿刺初期训练中的学习效果，通过麻醉实习生的临床椎管内穿刺操作进行相应评价,评估使用该模拟教学平台是否会提高新手实习生腰椎穿刺的成功率，是否会加快新手实习生的临床操作上手能力。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

运用EXCEL的RAND函数生成与20名学员相对应的20个随机数，将随机数排序后，获得学员进行临床椎管内穿刺的操作顺序1-20。依据方案标准纳入受试患者，根据手术接诊顺序，学员按照编号顺序对受试患者进行一一操作。

盲法

未说明

试验项目经费来源

福建省立医院科研基金

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-03

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①具有椎管内穿刺指征； ②年龄≤65岁； ③BMI 18-25 kg/m2； ④美国麻醉医师协会 (American Society of America，ASA)分级：I-II级； ⑤无凝血功能异常； ⑥无腰椎解剖结构变异及手术史； ⑦无皮肤破溃感染； ⑧自愿并签署麻醉知情同意书；；

排除标准

①酰胺类局麻药物过敏史； ②中枢神经系统疾病； ③心、肺、肾等重要器官功能异常； ④双下肢运动感觉异常； ⑤精神异常及交流障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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