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    【ChiCTR2400083921】布比卡因和布比卡因脂质体用于骶旁筋膜间隙对全膝关节置换术后镇痛的影响：一项单中心、双盲、随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083921

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    布比卡因/布比卡因脂质体

    药物类型

    /

    规范名称

    布比卡因/布比卡因脂质体

    首次公示信息日的期

    2024-05-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝关节病

    试验通俗题目

    布比卡因和布比卡因脂质体用于骶旁筋膜间隙对全膝关节置换术后镇痛的影响：一项单中心、双盲、随机对照研究

    试验专业题目

    布比卡因和布比卡因脂质体用于骶旁筋膜间隙对全膝关节置换术后镇痛的影响：一项单中心、双盲、随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探究全膝关节置换术后的新型镇痛手段，在骶旁筋膜间隙使用布比卡因脂质体是否比使用布比卡因更能改善疼痛评分和减少麻醉剂的使用，以探究长效局部麻醉药布比卡因脂质体的镇痛质量、镇痛时效、安全性、可靠性及患者满意度是否优于短效局部麻醉药布比卡因。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由不参与实验的数据记录者用计算机产生随机数字。计算机产生随机数字，由数据记录者用Excel中的产生随机数的函数，定义最小值为1，最大值为10，每入组一个病人，产生一个随机数字，依次产生10个数字，1-5入半剂量组，6-10入全剂量组。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    福建省立医院科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    29

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2024-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.需进行单侧全膝关节置换术； 2.年龄18-80岁； 3.ASA I-II级； 4.BMI为18-30kg/m^2； 5.自愿并签署知情同意书； 6.能独立行走至少20米； 7.坐骨神经分布区域上感觉功能正常。；

    排除标准

    1.术前阿片治疗； 2.对研究药物过敏； 3.无法使用或理解患者自控镇痛(PCA)装置； 4.神经阻滞穿刺部位感染； 5.超声下无法辨别解剖结构或无法明确体表定位点 6.神经病变； 7.凝血功能障碍； 8.拒绝签署知情同意书者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建省立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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