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    【ChiCTR2400086348】布比卡因连续前锯肌神经阻滞（cSAPB）与布比卡因脂质体单次前锯肌神经阻滞（SAPB）在VATS术后镇痛中的比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086348

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    布比卡因/布比卡因脂质体

    药物类型

    /

    规范名称

    布比卡因/布比卡因脂质体

    首次公示信息日的期

    2024-06-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胸科术后镇痛

    试验通俗题目

    布比卡因连续前锯肌神经阻滞（cSAPB）与布比卡因脂质体单次前锯肌神经阻滞（SAPB）在VATS术后镇痛中的比较

    试验专业题目

    布比卡因连续前锯肌神经阻滞（cSAPB）与布比卡因脂质体单次前锯肌神经阻滞（SAPB）在VATS术后镇痛中的比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    666666

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    临床试验信息
    试验目的

    本本研究比较了连续前锯肌神经阻滞与布比卡因脂质体单次前锯肌神经阻滞在VATS术后镇痛的效果。这一比较可能揭示出更为有效或便捷的长时间镇痛方法，为VATS术后的疼痛管理提供更为科学的依据，帮助临床医生选择更优的疼痛控制策略，从而提高患者的术后生活质量和整体治疗效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    入选本研究的患者将按1:1的比例随机分配到布比卡因连续前锯肌神经阻滞组，布比卡因脂质体单次前锯肌神经阻滞组中。首先我们为每一位受试者分配了一个唯一的编号，然后通过电脑随机数列生成模块中将所有受试者分成数量相等的2组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    四川省医学会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）充分了解本研究的目的、性质、方法和可能的不良反应，自愿参与本试验并签署知情同意书；在2024.7-2025.8期间接受全身麻醉下行单侧胸腔镜胸部手术（如肺叶切除术、肺楔形切除或肺段切除术等）者； 2）预计手术时长在 1 h-3 h 之间（包含临界值），预期手术切口总长≥6 cm； 3）美国麻醉医师协会（ASA）分级为 I-II 级的受试者；年龄在 18 ~ 65 周岁（含 18 和 65 周岁），性别不限；体重指数（BMI）在 18.0 ~ 30 kg/m2 之间（含 18 和 30 kg/m2），男性受试者体重不小于 50 kg，女性受试者体重不小于 45 kg； 4）能够与研究者进行良好的沟通，了解本试验的要求以及 VAS 疼痛量表的使用。；

    排除标准

    1）对布比卡因等酰胺类局麻药、或对布比卡因脂质体任何辅料有过敏史或禁忌者； 2）注射点以及全身感染；严重凝血障碍；鸦片类药物滥用史；存在慢性疼痛；存在认知功能障碍； 3）合并严重的心血管、肝、肾、呼吸、血液、淋巴、内分泌、免疫、神经、胃肠道等系统疾病； 4）实验前 1 年内合并以下任一疾病或情况者：心力衰竭（NYHA 分级为 III 或 IV 级）、心绞痛、心肌梗死病史、肺源性心脏病、严重的心律失常、未控制的哮喘（一周内急性发作次数≥1 次）、行冠状动脉搭桥手术； 5）有肺部手术史和/或其他同侧胸部手术史者，和/或计划在研究期间同时进行其他外科手术（如双侧胸腔镜手术）者；慢性疼痛史或手术前持续镇痛治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    666666

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验4条
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