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【ChiCTR2500097641】基于双脉冲TMS探索慢性失眠患者皮质可塑性改变的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097641

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠

试验通俗题目

基于双脉冲TMS探索慢性失眠患者皮质可塑性改变的研究

试验专业题目

基于双脉冲TMS探索慢性失眠患者皮质可塑性改变的研究

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

失眠是一种常见的睡眠障碍，通常会伴有皮质可塑性的改变。因此，本研究将通过对比慢性失眠患者与健康人群的皮质兴奋性和抑制性指标的差异，并运用统计学方法分析其相关性来揭示慢性失眠患者皮质可塑性变化和慢性失眠相关症状与指标改变的关系。该研究不仅有助于理解皮质可塑性指标在失眠患者诊断的潜在应用价值，而且可以为临床实践提供一定的价值，为失眠患者的个性化治疗提供故证据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-23

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合美国精神障碍诊断与统计手册第5版（DSM-5）中CID障碍的诊断标准；（2）持续三月以上的失眠症状包括入睡困难、睡眠不深或早醒；（3）PSQI评分≥7分；（4）年龄介于18-50周岁，且教育程度≥9年（初中以上文化水平）；（5）在入组前2周内未服用安眠药物及其他精神类药物；（6）SDS/SAS评分≤72分；简易精神状态量表（MMSE）评分≥26分。；

排除标准

(1) 有其他严重神经系统疾病的；(2) 既往患有有其他类型的睡眠障碍；(3) 目前使用已知会导致失眠的药物（如类固醇）；（4）酒精成瘾及药物滥用史；（5）MRI、TMS禁忌。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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