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    【ChiCTR2400079606】布比卡因脂质体用于骶旁筋膜间隙对全膝关节置换术后镇痛的影响：一项单中心、双盲、随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400079606

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝关节病

    试验通俗题目

    布比卡因脂质体用于骶旁筋膜间隙对全膝关节置换术后镇痛的影响：一项单中心、双盲、随机对照研究

    试验专业题目

    布比卡因脂质体用于骶旁筋膜间隙对全膝关节置换术后镇痛的影响：一项单中心、双盲、随机对照研究

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探究全膝关节置换术后的新型镇痛手段，以拟进行单侧全膝关节置换的患者为对象，在骶旁筋膜间隙使用布比卡因脂质体为患者术后镇痛提供支持，探究布比卡因脂质体的镇痛质量、镇痛时效、安全性、可靠性及患者满意度。致力于提升患者术后生活质量和改善预后，促进早期康复。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由不参与实验的数据记录者用计算机产生随机数字。计算机产生随机数字，由数据记录者用Excel中的产生随机数的函数，定义最小值为1，最大值为10，每入组一个病人，产生一个随机数字，依次产生10个数字，1-5入半剂量组，6-10入全剂量组。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    福建省立医院科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    23

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-05

    试验终止时间

    2024-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.需进行单侧全膝关节置换术； 2.年龄18-80岁； 3.ASA I-II级； 4.BMI为18-30kg/m2； 5.自愿并签署知情同意书； 6.能独立行走至少20米； 7.坐骨神经分布区域上感觉功能正常。；

    排除标准

    1.慢性疼痛患者； 2.术前阿片治疗； 3.对研究药物过敏； 4.无法使用或理解患者自控镇痛(PCA)装置； 5.神经阻滞穿刺部位感染； 6.超声下无法辨别解剖结构或无法明确体表定位点 7.神经病变； 8.凝血功能障碍； 9.拒绝签署知情同意书者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建省立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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