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【ChiCTR2200059777】超声实时引导腰麻和传统腰麻中罗哌卡因用于剖宫产术MLAD的测定（MLAD：minimum local analgesic dose 最低有效剂量）

基本信息
登记号

ChiCTR2200059777

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2022-05-11

临床申请受理号

/

靶点
适应症

剖宫产手术患者

试验通俗题目

超声实时引导腰麻和传统腰麻中罗哌卡因用于剖宫产术MLAD的测定（MLAD：minimum local analgesic dose 最低有效剂量）

试验专业题目

超声实时引导腰麻和传统腰麻中罗哌卡因用于剖宫产术MLAD的测定（MLAD：minimum local analgesic dose 最低有效剂量）

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

研究以拟行剖宫产手术的产妇为对象，应用超声引导下的腰麻和传统盲探腰麻为麻醉方案，探寻罗哌卡因用于腰麻的穿刺过程各项指标和围术期患者的表现以及相应并发症发生情况，通过改良序贯法、概率单位回归法探寻该类患者最合适麻醉剂量，在探寻剖宫产手术产妇最优快速康复方案的同时，也对药物的量效关系进行研究，指导临床和科研实践。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

SAS 软件产生随机数，以每个受试者抽到信封序号，手术时随机分成4组：

盲法

/

试验项目经费来源

福建省立医院科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-27

试验终止时间

2022-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≧18 岁； 2. ASA I-II级； 3. 确诊行剖宫产手术患者； 4. 自愿并签署知情同意书。；

排除标准

1. 椎管内麻醉禁忌； 2. 脊柱畸形或脊柱手术术后； 3. 穿刺部位感染； 4. 局麻药过敏； 5. 凝血障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发12条
  • 中国药品审评338条
  • 全球临床试验980条
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全球上市
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  • 中国药品批文98条
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