• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2200066662】利妥昔单抗治疗重度寻常型天疱疮前后转录水平的表达和免疫浸润分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066662

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    利妥昔单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    利妥昔单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2022-12-13

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    天疱疮

    试验通俗题目

    利妥昔单抗治疗重度寻常型天疱疮前后转录水平的表达和免疫浸润分析

    试验专业题目

    利妥昔单抗治疗重度寻常型天疱疮前后转录水平的表达和免疫浸润分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）探索低剂量利妥昔单抗治疗前后的重度寻常型天疱疮患者的转录组变化情况； （2）探索重度寻常型天疱疮患者和正常人群相比的转录组差异； （3）探究重度寻常型天疱疮患者使用利妥昔治疗前后的免疫浸润情况； （4）基于以上数据，探究寻常型天疱疮与其他疾病的关联。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2023-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合天疱疮诊断标准的患者（a：临床表现为皮肤、粘膜出现松弛性水疱、糜烂，尼氏征阳性；b组织病理学检查提示表皮内水疱和棘层松解；c直接免疫荧光检查提示棘细胞间IgG、C3网状沉积）； 2. 年龄在18--80周岁的成人患者； 3. 中重度天疱疮（PDAI（Pemphigus Disease Area Index，天疱疮疾病面积指数)评分，>=25分）； 4. 首次接受RTX治疗； 5. 签署知情同意书； 6. 可按计划接受治疗并随访。；

    排除标准

    既往接受过RTX或RTX治疗复发者；有用药禁忌证，包括严重心血管疾病、严重肝肾损害、严重活动性感染、既往有严重输液反应、相关药物严重过敏史、有肿瘤病史、孕妇及哺乳期妇女、最近接种过疫苗或计划接种疫苗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学皮肤病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    利妥昔单抗注射液的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发50条
    • 中国药品审评156条
    • 全球临床试验1581条
    • 中国临床试验125条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品7条
    • 中国药品批文10条
    • 美国NDC目录10条
    • 欧盟集中审批药品10条
    • 日本药品5条
    • 英国药品5条
    • 德国药品16条
    • 法国药品13条
    • 中国香港药品10条
    • 中国台湾药品10条
    市场信息
    • 药品招投标859条
    • 政策法规数据库3条
    • 跨国药企销售数据2条
    • 企业公告8条
    • 药品广告4条
    一致性评价
    • 美国紫皮书10条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息114条
    合理用药
    • 药品说明书26条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录17条
    • 基药目录2条
    • 医保药品分类和代码17条
    • 辅助用药重点监控目录2条
    • 药品商品名查询40条
    点击展开

    南方医科大学皮肤病医院的其他临床试验

    更多

    南方医科大学皮肤病医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    利妥昔单抗注射液相关临床试验

    更多