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【ChiCTR2500099773】人工点阵CO2激光治疗睑黄瘤

基本信息
登记号

ChiCTR2500099773

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睑黄瘤

试验通俗题目

人工点阵CO2激光治疗睑黄瘤

试验专业题目

人工点阵CO2激光治疗睑黄瘤的临床疗效和安全性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价人工点阵CO2激光治疗睑黄瘤的临床疗效和安全性研究

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化过程由专门的研究团队成员负责，并在独立的环境中完成。以面部纵向中线为界分为两个部分，将患者面部随机分配，左侧用随机数字发生器选择治疗方案（数字发生器生成的预先研究的列表在0和1之间，>0.5为使用人工点阵CO2激光治疗，随机化比例1:1），右侧则使用另外一种治疗方案。将随机数及其分配的左右脸组别详细记录在随机化分配表中，并放入不透光的信封，每个信封外应有独特的编号，但内容保持不透明，以确保随

盲法

单盲，对评估者设盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ＞ 18岁，＜ 65岁； 2.符合睑黄瘤诊断标准且皮损双侧对称； 3.同意配合完成治疗及复诊随访，同意签署知情同意书。；

排除标准

1.任何无法控制的严重或可能影响治疗、有效性评价的临床系统疾病病史/手术史，如循环系统、神经系统、血液系统、免疫系统、精神系统疾病等； 2.病灶及周围存在瘢痕、先天畸形等不利于观察评价的外观特征或既往曾接受眼部及眼周整形/修复或会影响眼睛皮肤正常结构的相关手术； 3.眼内或皮肤感染及其他活动性皮肤病； 4.治疗期间接受其他面部年轻化治疗或有无防护措施的阳光暴晒； 5.筛选前3个月内参加或正在参加其他干预性药物或医疗器械临床试验者； 6.筛选前3个月接受过其他光电治疗或曾口服异维A酸、米诺环素等具有光敏性质的药物； 7.研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况； 8.筛选前有药物滥用史，吸毒史或酒精依赖史者； 9.经研究医生评估不适宜入组的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学皮肤病医院（广东省皮肤病医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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