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      【CTR20240985】B007治疗天疱疮的II/III期临床研究

      基本信息
      登记号

      CTR20240985

      试验状态

      进行中（招募中）

      药物名称

      重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液

      药物类型

      治疗用生物制品

      规范名称

      重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液

      首次公示信息日的期

      2024-03-25

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      天疱疮

      试验通俗题目

      B007治疗天疱疮的II/III期临床研究

      试验专业题目

      评价重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液治疗天疱疮有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床研究。

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      100070

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      在天疱疮受试者中探索B007联合醋酸泼尼松的初步临床有效性、剂量合理性。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅲ期

      随机化

      随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 132 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      2024-07-12

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.受试者自愿参加本研究，并签署知情同意书；

      排除标准

      1.确诊为规定疾病的受试者；

      2.自确诊天疱疮后，病程＞5年;；3.存在规定药物使用情况；

      4.存在规定疾病或病史；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      北京大学第一医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100034

      联系人通讯地址
      重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液的相关内容
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