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【CTR20250307】TQB2825注射液联合化疗治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤II期临床试验

基本信息
登记号

CTR20250307

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

TQB-2825注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

TQB-2825注射液

首次公示信息日的期

2025-01-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

TQB2825注射液联合化疗治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤II期临床试验

试验专业题目

TQB2825注射液联合化疗在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤受试者中的II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估TQB2825联合化疗在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤受试者中的初步有效性。次要目的：通过评估ORR、PFS、DOR、TTR和OS等评估TQB2825联合化疗在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤受试者中的初步有效性。探索性目的：评价TQB2825联合化疗时在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤受试者中药代动力学、免疫原性生物标志物与疗效的相关性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 55 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-03-12

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；

排除标准

1.首次用药前5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；

2.淋巴瘤既往或现在累及或疑似累及中枢神经系统；

3.既往治疗的不良反应未能恢复至 CTCAEv5.0标准≤1级；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心;复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060;200032

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评6条
  • 中国临床试验2条
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