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【CTR20250015】玉蝴蝶祛斑膏IIb期临床试验

基本信息
登记号

CTR20250015

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

玉蝴蝶祛斑膏

药物类型

中药

规范名称

玉蝴蝶祛斑膏

首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

益气填精，养肌消斑。适用于气血瘀滞精血不足所致的面部黄褐斑。

试验通俗题目

玉蝴蝶祛斑膏IIb期临床试验

试验专业题目

玉蝴蝶祛斑膏治疗黄褐斑的随机、双盲、安慰剂对照、多中心探索性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

365001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探索玉蝴蝶祛斑膏治疗黄褐斑的有效性； 2.探索玉蝴蝶祛斑膏治疗黄褐斑的安全性； 3.探索无创皮肤检测与MASI评分的相关性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 114 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-02-19

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.知情同意时18周岁≤年龄≤60周岁，性别不限；

排除标准

1.面部合并痤疮、湿疹、过敏性皮炎、瘢痕或其他色素异常性疾病，如炎症后色素沉着、颧部褐青色痣、Riehl黑变病、雀斑、色素性化妆品皮炎、色素性扁平苔藓、艾迪生病（肾上腺皮质功能低下）、甲状腺功能减退、Civatte皮肤异色病、太田痣，根据研究者判断影响疗效评价的其他合并面部色素性疾病；

2.发生过2次以上的自发性流产者；

3.近1个月内使用汞、铅含量超标等劣质化妆品诱发出现的色素沉着；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市中医院;上海市皮肤病医院;南方医科大学皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400011;200443;510091

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验4条
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