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【ChiCTR2300069082】盐酸戊乙奎醚用于改善全麻术后早期恶心呕吐的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069082

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸戊乙奎醚注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸戊乙奎醚注射液

首次公示信息日的期

2023-03-06

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肥胖症

试验通俗题目

盐酸戊乙奎醚用于改善全麻术后早期恶心呕吐的临床研究

试验专业题目

盐酸戊乙奎醚用于改善全麻术后早期恶心呕吐的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究长托宁以及不同给药方式下长托宁减轻LSG术后PONV的疗效，为改善和加速LSG术后康复提供有效的疗法，为提升患者舒适度及满意度，及多模式镇吐方案提供新的选择。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者采用随机数字表法产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

锦州奥鸿药业有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者有强烈的手术愿望，经节食、运动等方法减重效果不理想； 2.年龄18~65岁，且首次接受LSG； 3.身体质量指数（Body Mass Index, BMI）为32~50； 4.术前ASA分级为Ⅰ～Ⅲ级，能耐受全身麻醉、腹腔镜手术。；

排除标准

1.青光眼，前列腺肥大患者； 2.对戊乙奎醚、阿托品、东莨菪碱或其他抗胆碱药过敏； 3.术前12小时内接受止吐治疗； 4.精神分裂症、帕金森病、深度痴呆或语言障碍史； 5.ASA≥ IV级； 6.严重肝肾功能不全患者； 7.胃肠疾患或手术史，或正处于孕期哺乳期的患者； 8.患者依从性差，不能配合术前准备及术后康复指导； 9.研究者判断患者不适和参与试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常州市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸戊乙奎醚注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评42条
  • 中国临床试验13条
全球上市
  • 中国药品批文13条
市场信息
  • 药品招投标1559条
  • 企业公告8条
  • 药品广告5条
一致性评价
  • 一致性评价10条
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 中国上市药物目录10条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息31条
合理用药
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  • 医保目录8条
  • 基药目录3条
  • 医保药品分类和代码29条
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