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    【CTR20131974】盐酸戊乙奎醚注射液

    基本信息
    登记号

    CTR20131974

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    盐酸戊乙奎醚注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸戊乙奎醚注射液

    首次公示信息日的期

    2014-05-08

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    感染性休克引起的微循环障碍以及其他疾病引起的微循环障碍

    试验通俗题目

    盐酸戊乙奎醚注射液

    试验专业题目

    盐酸戊乙奎醚注射液在中国健康成年志愿者肌肉注射与静脉推注给药的药代动力学对比研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究目的是在中国健康成年志愿者中进行盐酸戊乙奎醚注射液肌肉注射与静脉推注给药药代动力学对比研究，为后续临床研究提供依据。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 18 ；

    实际入组人数

    国内: 18  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.性别：中国健康成年志愿者，男女比例为1：1；

    排除标准

    1.患有心、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者，以及患有血液、内分泌、神经、精神等系统疾病者；

    2.既往病史有青光眼、前列腺炎、前列腺增生者；

    3.经询问，怀疑或确认有药物滥用史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100034

    联系人通讯地址
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