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【ChiCTR2200065956】盐酸戊乙奎醚预处理对腰硬联合麻醉剖宫产孕妇呼吸功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200065956

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸戊乙奎醚注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸戊乙奎醚注射液

首次公示信息日的期

2022-11-19

临床申请受理号

/

靶点
适应症

腰硬联合麻醉剖宫产手术

试验通俗题目

盐酸戊乙奎醚预处理对腰硬联合麻醉剖宫产孕妇呼吸功能的影响

试验专业题目

盐酸戊乙奎醚预处理对腰硬联合麻醉剖宫产孕妇呼吸功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目通过观察盐酸戊乙奎醚对腰硬联合麻醉剖宫产产妇生命体征及呼吸参数及综合肺指数的影响，是否能改善腰硬联合麻醉剖宫产产妇围产期患者呼吸困难情况及及动脉血氧分压(PaO2)和动脉二氧化碳分压(PaCO2)从而减轻舒适相关不良反应。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参加试验观察的麻醉护士用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-25

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

拟行剖宫产手术的患者： 1.年龄：20-40岁； 2.ASA Ⅰ或Ⅱ级； 3.体重50-90kg； 4.孕龄37-42周。；

排除标准

1.对抗胆碱类药物过敏者； 2.术前24小时使用了镇痛镇静药和镇吐药； 3.术前24小时内体温高于38℃或伴有急性上呼吸道感染症状的患者； 4.支气管哮喘病史的患者； 5.合并妊娠期高血压、妊娠期糖尿病、妊娠期肝内胆汁淤积症等妊娠期合并症或内科合并症者； 6.患者有精神、神经疾病，或不能正确表达意愿患者； 7.伴有其他情况，研究者认为不适合入选的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宜昌市中心人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评44条
  • 中国临床试验13条
全球上市
  • 中国药品批文13条
市场信息
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  • 企业公告8条
  • 药品广告5条
一致性评价
  • 一致性评价10条
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 中国上市药物目录10条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息31条
合理用药
  • 药品说明书9条
  • 医保目录8条
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