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【ChiCTR2500096941】二联疗法治疗糖尿病患者幽门螺杆菌感染的有效性、安全性及其对血糖控制的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500096941

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

二联疗法治疗糖尿病患者幽门螺杆菌感染的有效性、安全性及其对血糖控制的影响

试验专业题目

二联疗法治疗糖尿病患者幽门螺杆菌感染的有效性、安全性及其对血糖控制的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探究二联疗法治疗糖尿病患者幽门螺杆菌感染的有效性及安全性并探索最佳剂量。次要目的：观察幽门螺杆菌根除对糖尿病患者血糖控制的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用随机数列表法使用SPSS(25.0版本)生成随机化列表，受试者按1:1:1的比例随机接受幽门螺杆菌根除治疗。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~70岁，男女不限；2.患有糖尿病；3.近四周内未使用抗生素、铋剂、PPI、H2受体拮抗剂；4.13C尿素呼气试验阳性或胃镜证实幽门螺杆菌感染；5.同意进行HP根除治疗，并愿意配合医生进行根除疗效的随访调查。；

排除标准

1.严重心、肝、肾功能损伤者；2.妊娠或哺乳期妇女；3.既往有上消化道手术史、胃恶性肿瘤史、肝肾功能损害史、幽门狭窄史、妊娠史等；4.在用研究药物前3个月内参加过其他药物研究；5.患者同时服用非甾体抗炎药或酗酒；6.患者对治疗方案任一药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常州市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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