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    【ChiCTR2400090600】雌孕激素序贯疗法治疗不全流产的可行性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090600

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    不全流产

    试验通俗题目

    雌孕激素序贯疗法治疗不全流产的可行性和安全性研究

    试验专业题目

    以雌孕激素序贯疗法为基础的联合药物方案治疗不全流产的疗效分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    213100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步探讨雌孕激素序贯疗法治疗不全流产的可行性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由统计学老师使用软件产生随机数字表

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    中青年医生优才·培英计划-科研资助项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）药物流产术后行阴道超声检查提示宫腔内妊娠物残留；（2）残留物直径≤3.0 cm； （3）血β-HCG＜1 000 U/L；（4）阴道流血天数≤14 d； （5）BMI：18.5-28kg/m2；（6）年龄：18-44岁；（7）治疗前均自愿签署药物保守治疗知情同意书。；

    排除标准

    （1）既往有本方案所用药物过敏史； （2）阴道流血量大于月经量； （3）伴有子宫内膜炎等继发性感染； （4）肝肾功能异常或伴有乳腺或子宫内膜相关性肿瘤； （5）确诊为异位妊娠或妊娠滋养细胞疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    常州市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    213100

    联系人通讯地址

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