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【ChiCTR2500097268】经阴道尿道中段线性悬吊术治疗压力性尿失禁

基本信息
登记号

ChiCTR2500097268

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性尿失禁；腹压增加下不自主溢尿；尿急；尿频；急迫性尿失禁；排尿后膀胱区胀满感

试验通俗题目

经阴道尿道中段线性悬吊术治疗压力性尿失禁

试验专业题目

经阴道尿道中段线性悬吊术治疗压力性尿失禁

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评估“经阴道尿道中段线性悬吊术治疗压力性尿失禁”术治疗压力性尿失禁的临床疗效、安全性以及不良反应发生率。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.有症状的压力性尿失禁患者，包括尿急、尿频、尿潴留和尿失禁，经尿动力学测定确定为非复杂性压力性尿失禁患者。 2.以盆腔脏器脱垂为主的POP-Q分期Ⅲ期及以上，同时伴有压力性尿失禁，经尿流动力学测定确定为非复杂性压力性尿失禁，且为首次治疗POP患者。；

排除标准

1.合并有腹腔镜手术禁忌证，如心、 脑、肝、肾功能异常不能耐受手术及精神异常不能配合者。 2.既往有丝线线结排斥反应患者。 3.除外有盆腔炎性疾病、确定或强烈怀疑乙状结肠和骶前腹膜之间大量粘连的患者。 4.凡怀疑有恶性肿瘤的患者应行妇科超声检查、盆腔MRI、宫颈癌筛查及肿瘤指标等排除。 5.当前为妊娠状态者。 6.年龄过大，不能耐受手术或手术收益明显小于手术创伤的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常州市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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