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【ChiCTR1900026679】帕立骨化醇、骨化三醇和西那卡塞对血液透析患者 CKD-MBD影响的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900026679

试验状态

尚未开始

药物名称

帕立骨化醇+骨化三醇+盐酸西那卡塞

药物类型

/

规范名称

帕立骨化醇+骨化三醇+盐酸西那卡塞

首次公示信息日的期

2019-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病矿物质与骨异常

试验通俗题目

帕立骨化醇、骨化三醇和西那卡塞对血液透析患者 CKD-MBD影响的真实世界研究

试验专业题目

帕立骨化醇、骨化三醇和西那卡塞对血液透析患者 CKD-MBD影响的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过真实世界研究，评估帕立骨化醇、骨化三醇和西那卡塞对于透析患者继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）治疗的有效性、安全性以及三种药物疗效的差别，较全面地评价帕立骨化醇、骨化三醇、西那卡塞在降低PTH作用以外，如免疫调节、抗炎、抗氧化应激、对肾性骨病和心血管保护方面影响的异同、探索和确认帕立骨化醇、骨化三醇、西那卡塞的应用价值，为血液透析SHPT患者提供安全、有效的临床治疗提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机产生的随机序号分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

300;350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2021-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

经临床诊断患有继发性甲状旁腺功能亢进症的血液透析患者；

排除标准

有药物使用禁忌；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常州市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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