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    【ChiCTR2400080161】基于血小板转录组测序数据开发预判胃癌细胞转移的人工智能算法研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080161

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃癌

    试验通俗题目

    基于血小板转录组测序数据开发预判胃癌细胞转移的人工智能算法研究

    试验专业题目

    基于血小板转录组测序数据开发预判胃癌细胞转移的人工智能算法研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    213100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索血小板是否有biomarker可以预测胃癌细胞的血液转移。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-30

    试验终止时间

    2025-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经病理确诊的胃癌患者； 2.18-90岁，（含18和90岁）的受试者； 3.有至少1处可测量病灶，根据RECIST 1.1 标准； 4.一线全身抗肿瘤治疗有效进入维持治疗阶段，予以PD-1单抗 200mg d1 q3w免疫维持治疗； 5.ECOG评分0-1分； 6.无自身免疫性疾病； 7.未使用大剂量激素及长期使用抗生素； 8.预计生存期≥4个月； 9.无传染病；

    排除标准

    1.有精神疾患无法配合； 2.有免疫缺陷病史，或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史； 3.4周内使用大剂量糖皮质激素或免疫移植剂或长期使用抗生素； 4.4周内参加其他临床试验患者； 5.感染性肺炎、非感染性肺炎、间质性肺炎及其他需要使用皮质类固醇激素患者； 6.有严重的慢性自身免疫性疾病病史，如系统性红斑狼疮等；有溃疡性肠炎，克罗恩病等炎症性肠病病史，有肠易激综合征等慢性腹泻性疾病病史；有结节病病史或结核病病史； 7.不遵医嘱、不按规定用药，或资料不全等可影响疗效判断或安全判断的患者； 8.根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属常州第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    213100

    联系人通讯地址

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