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    【ChiCTR2000034024】增加骨水泥单次剂量是否会增加术中骨水泥渗漏的风险研究：基于病例记录的回顾性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000034024

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-06-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨质疏松椎体压缩骨折

    试验通俗题目

    增加骨水泥单次剂量是否会增加术中骨水泥渗漏的风险研究：基于病例记录的回顾性研究

    试验专业题目

    增加骨水泥单次剂量是否会增加术中骨水泥渗漏的风险研究：基于病例记录的回顾性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较两种单次骨水泥置入的剂量后术中骨水泥渗漏的风险

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    基于病例的回顾性研究，非随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2022-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 年龄60岁以上； (2) 磁共振证实为新鲜腰椎OVCF（CT示骨折椎体后壁破损或伴部分骨折块向后移入椎管占位小于椎管矢状径1/3）； (3) 接受椎体成形或椎体后凸成形手术。；

    排除标准

    (1) 椎体原发或转移性骨肿瘤； (2) 无疼痛的腰椎OVCF； (3) 合并神经损伤或后方韧带复合体损伤。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属常州第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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