tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR1900021876】速效救心丸治疗慢性稳定性心绞痛（气滞血瘀证）的随机、双盲单模拟、安慰剂平行对照、多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900021876

试验状态

尚未开始

药物名称

速效救心丸

药物类型

中药

规范名称

速效救心丸

首次公示信息日的期

2019-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性稳定性心绞痛（气滞血瘀证）

试验通俗题目

速效救心丸治疗慢性稳定性心绞痛（气滞血瘀证）的随机、双盲单模拟、安慰剂平行对照、多中心临床研究

试验专业题目

速效救心丸治疗慢性稳定性心绞痛（气滞血瘀证）的随机、双盲单模拟、安慰剂平行对照、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价速效救心丸治疗慢性稳定性心绞痛的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计专业人员通过SAS软件产生随机数字表。

盲法

双盲

试验项目经费来源

天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂

试验范围

/

目标入组人数

162;36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2020-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 符合冠心病诊断标准者； 2) 符合稳定性劳力型心绞痛（CSS心绞痛严重程度分级Ⅰ～Ⅲ级）诊断标准； 3) 每周发作心绞痛2次及以上患者； 4) 符合中医辨证为气滞血瘀型者； 5) 年龄18～80周岁（包含18及80岁）； 6) 签署知情同意书。；

排除标准

1) 3个月内发生心肌梗死者，及中重度心力衰竭者； 2) 3个月内行过经皮冠状动脉介入术或冠状动脉旁路移植或植入心脏起搏器者； 3) 合并未控制的Ⅲ级高血压（收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg），严重的心律失常； 4) 因冠状动脉疾病以外的病变引起的胸痛者，如精神病、重度神经官能症、甲亢、胆心综合征、胃及食管反流、主动脉夹层等； 5) 合并肝、肾、造血系统等严重疾病者，其中血ALT、AST＞正常上限2倍者，血肌酐(Scr)＞1.5倍正常上限者； 6) 对试验药物成分过敏或过敏体质者； 7) 近1个月内参加其他药物临床试验者； 8) 研究者认为不宜参加本临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
速效救心丸的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验7条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标409条
  • 政策法规数据库3条
  • 药品广告22条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息15条
合理用药
  • 药品说明书4条
  • 医保目录9条
  • 基药目录1条
  • 医保药品分类和代码11条
  • 中药分类1条
  • 中药保护品种2条
点击展开

上海中医药大学附属曙光医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯